1. Giới Thiệu Thành lập công ty dược phẩm tại Việt Nam đòi hỏi doanh nghiệp phải tuân thủ các quy định khắt khe về vốn pháp định và cơ sở vật chất. Việc hiểu rõ các yêu cầu này không chỉ giúp quá trình đăng ký diễn ra thuận lợi mà còn đảm bảo công ty hoạt động hợp pháp và bền vững. Bài viết này sẽ giúp bạn nắm vững những điều kiện cần thiết khi mở công ty dược phẩm. 2. Điều Kiện Về Vốn Pháp Định 2.1. Vốn Pháp Định Là Gì? Vốn pháp định là mức vốn tối thiểu theo quy định pháp luật mà doanh nghiệp phải có để được cấp giấy phép kinh doanh. Đối với công ty dược phẩm, mức vốn này phụ thuộc vào loại hình kinh doanh cụ thể. 2.2. Mức Vốn Pháp Định Cho Công Ty Dược Phẩm Công ty phân phối, bán buôn dược phẩm: Không yêu cầu vốn pháp định cụ thể nhưng phải đảm bảo nguồn lực tài chính đủ để vận hành. Công ty sản xuất dược phẩm: Yêu cầu mức vốn từ 5 - 10 tỷ đồng trở lên tùy vào quy mô và công suất. Công ty nhập khẩu dược phẩm: Mức vốn pháp định thường từ 50 - 100 tỷ đồng, do yêu cầu nhập khẩu và phân phối sản phẩm với số lượng lớn. 2.3. Những Yếu Tố Ảnh Hưởng Đến Vốn Đầu Tư Chi phí thuê mặt bằng và xây dựng cơ sở vật chất. Đầu tư vào dây chuyền sản xuất, trang thiết bị theo tiêu chuẩn GMP. Chi phí vận hành, nhân sự, và dự phòng rủi ro kinh doanh. 3. Điều Kiện Về Cơ Sở Vật Chất 3.1. Yêu Cầu Địa Điểm Kinh Doanh Phải có địa điểm kinh doanh ổn định, hợp pháp. Địa điểm phải phù hợp với ngành nghề dược, tránh gần khu vực ô nhiễm hoặc có nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng thuốc. 3.2. Yêu Cầu Về Kho Bảo Quản Thuốc Kho bảo quản thuốc phải đáp ứng các tiêu chuẩn GDP (Thực hành tốt phân phối thuốc), bao gồm: Diện tích đủ rộng để phân loại, sắp xếp thuốc theo nhóm. Hệ thống kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm phù hợp. Trang thiết bị bảo quản hiện đại, đảm bảo chất lượng thuốc không bị ảnh hưởng. An toàn phòng cháy chữa cháy, có hệ thống báo động và phòng chống cháy nổ. 3.3. Yêu Cầu Về Cơ Sở Sản Xuất (Nếu Có) Nếu công ty sản xuất dược phẩm, cần đảm bảo cơ sở đáp ứng tiêu chuẩn GMP (Thực hành tốt sản xuất thuốc): Nhà máy phải được thiết kế theo quy trình khép kín, tránh nhiễm chéo. Trang thiết bị sản xuất hiện đại, đạt chuẩn an toàn và vệ sinh. Nhân sự có chuyên môn và chứng chỉ hành nghề phù hợp. 4. Lưu Ý Khi Đầu Tư Vào Cơ Sở Vật Chất Và Vốn Nghiên cứu kỹ các quy định pháp luật để đảm bảo cơ sở vật chất đạt chuẩn ngay từ đầu. Lập kế hoạch tài chính chi tiết, tránh tình trạng thiếu hụt vốn trong quá trình vận hành. Tham khảo ý kiến chuyên gia hoặc đơn vị tư vấn để tiết kiệm thời gian và chi phí đầu tư. 5. Thành lập công ty dược tại Thuế Quang Huy: Giải pháp trọn gói, nhanh chóng Thành lập công ty dược phẩm đòi hỏi tuân thủ nhiều quy định nghiêm ngặt về pháp lý và chuyên môn. Dịch vụ thành lập công ty dược tại Thuế Quang Huy, chúng tôi cung cấp dịch vụ hỗ trợ từ A-Z, giúp doanh nghiệp hoàn tất thủ tục nhanh chóng. Điều kiện quan trọng gồm chứng chỉ hành nghề dược, cơ sở đạt chuẩn GPP/GDP/GMP và hồ sơ đăng ký hợp lệ. Chúng tôi tư vấn chọn mô hình phù hợp, chuẩn bị giấy phép kinh doanh và hỗ trợ pháp lý đầy đủ. Liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí và đảm bảo quy trình đúng quy định! 6. Kết Luận Việc đáp ứng đầy đủ các điều kiện về vốn và cơ sở vật chất là bước quan trọng để công ty dược phẩm hoạt động hợp pháp và hiệu quả. Hiểu rõ các tiêu chuẩn và quy trình giúp doanh nghiệp chuẩn bị tốt hơn, tránh các rủi ro pháp lý và vận hành suôn sẻ. Nếu bạn cần hỗ trợ, hãy tìm đến các chuyên gia tư vấn để được hướng dẫn cụ thể. Công Ty TNHH Dịch Vụ Kế Toán Thuế Và Cung Ứng Lao Động Quang Huy Địa chỉ: 392 Nguyễn Thị Đặng, Khu phố 1, Phường Hiệp Thành, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh Phone: 0917371518 Hotline: 02862553948 Email: thuequanghuy2022@gmail.com